La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada del mercado de 11 productos que se podían adquirir en herbolarios o a través de Internet por incluir principios farmacológicamente activos no declarados en el etiquetado.

Los productos retirados del mercado por orden de la AEMPS son: Revit Up, Amorex Café de Hierbas, Natural Vital, Natural Power, Maxidus, Arize, Viaplus, Durafit, Erectra, Vigorima y Durazest.

Estos productos que se vendían para tratar la disfunción eréctil incluían principios activos como tadalafilo y su derivado nortadalafino, o sildenafilo y sus derivado, como el hidroxihomotiosildenafilo (tiohidroxihomosildenafilo), el homotiosildenafilo (tiohomosildenafilo) y el homosildenafilo, todos ellos actúan mediante la inhibición selectiva de la fosfodiesterasa 5 (PDE5) que pueden presentar numerosas interacciones con otros medicamentos, pudiendo además aparecer reacciones adversas de diversa gravedad.

Entre las principales reacciones adversas de estos productos se encuentran las cardiovasculares, ya que su consumo se ha asociado a infarto agudo de miocardio, angina inestable, arritmia ventricular, palpitaciones, taquicardias, accidente cerebro vascular, incluso muerte súbita cardiaca, aunque en mayor medida se han presentado en pacientes con antecedentes de factores de riesgo cardiovascular. Pero también pueden provocar cefaleas, mareos, dispepsia, dolor abdominal, congestión nasal, mialgias, dolor de espalda, reacciones de hipersensibilidad como urticaria, erupciones exantemáticas, erupciones cutáneas y/o dermatitis, alteraciones oculares y visuales…

Estos 11 productos retirados del mercado, al tener principios farmacológicamente activos, condición legal de medicamentos y sin embargo no han sido objeto de evaluación y autorización previa a la comercialización por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Novartis ha anunciado una "retirada voluntaria" de varios medicamentos sin receta en Estados Unidos debido a posibles irregularidades y mezcla de productos. La farmacéutica suiza ha indicado que es una "medida cautelar" que afecta a sus marcas Bufferin, Excedrin, NoDoz y Gax-X Prevention.

Al mismo tiempo, Novartis ha suspendido de forma temporal sus operaciones y envíos en su fábrica de Lincoln, Nebraska, para "acelerar mejoras". Según la empresa, esta instalación produce menos del 2% de las ventas del grupo.

Aunque la compañía señala que "no es posible determinar el impacto financiero total" de estos dos acontecimientos, planea publicar un coste extraordinario de 120 millones de dólares para el cuarto trimestre de 2011.

A estas horas, Novartis cae un 0,46%, hasta los 54,45 francos suizos.

Alemania se suma a Francia al recomendar su retirada a las mujeres portadoras.

Dos sociedades médicas alemanas, la de Ginecología y la de Cirugía Plástica, se sumaron ayer a las recomendaciones del Instituto Federal de Medicamentos (BFARM) para que las mujeres con prótesis fabricadas por la ya extinta empresa Poly Implant Prothese (PIP) se hagan retirar sus implantes de pecho. Con estas recomendaciones alemanas aumenta la confusión en Europa: mientras Alemania y Francia recomiendan la extirpación de los implantes, Reino Unido insiste en que no es necesario. Las autoridades belgas también ven un riesgo en esta silicona. Los cirujanos plásticos alemanes aconsejan "una retirada sin urgencia".

En España, el Ministerio de Sanidad no apuesta por extraer las prótesis salvo que haya rotura en alguna de ellas o síntomas que lo aconsejen. Responsables del Ministerio se reunieron ayer con representantes de las comunidades autónomas y, como resultado, se baraja "la oportunidad de establecer una unidad de mama de referencia en cada servicio de salud" a la que puedan acudir las mujeres con estos implantes "para su valoración y consulta, en aquellos casos en los que no sea posible acudir a la clínica privada donde fueron implantadas".

Tras reuniones de expertos, Sanidad descarta la relación de las prótesis con tumores y no recomienda un extracción sistemática.

Riesgo de rotura

La empresa francesa PIP, una de las principales productoras de implantes del mundo, utilizó silicona industrial en parte de su producción. Aún no se sabe el grado de toxicidad de los geles usados por PIP. Los médicos alemanes identifican "riesgo de rotura" de los colchones de silicona. Además, las paredes de las prótesis pueden "sudar" hacia el organismo la silicona nociva que contienen.

Sigue abierta la discusión sobre el coste de la retirada de los implantes. El Ministerio alemán de Sanidad ha pedido a las mutuas de la seguridad social que costeen la retirada de las prótesis implantadas por razones de salud o como consecuencia de accidentes u operaciones quirúrgicas. Aquellas mujeres que se implantaron solo por estética tendrán que asumir una parte de los gastos.

En España, la sanidad pública sustituirá gratuitamente los implantes solo en mujeres mastectomizadas que lo precisen y si se hicieron en la sanidad pública.

Avastin: Retiran el fármaco para tratar el cáncer de mama. El motivo de la retirada como producto autorizado en los tratamientos de cáncer de mama se debe, según ha comunicado la agencia responsable de la venta de medicamentos en Estados Unidos (FDA), a que no resulta todo lo eficaz y seguro que se había previsto. No obstante, Avastín seguirá siendo un fármaco indicado en los tratamientos de otro tipo de cánceres, como el de pulmón, colon y riñón. En Europa, por su parte, se mantiene de momento el uso de este fármaco combinado con paclitaxel.

La Fundación Alborada ha interpuesto una querella contra el ex Director General de Ordenación e Inspección de la Consejería de Sanidad de Madrid Manuel Molina Muñoz "y demás personas que puedan resultar también autores o cómplices" por presunto abuso del poder en ejercicio de su cargo. Según el letrado de la acusación, Luis Bertelli, se les imputa presuntos delitos de prevaricación y la vulneración del derecho a la salud  de varios enfermos que protege nuestra Constitución. La querella obedece a la decisión de esa Consejería de suspender -el pasado mes de mayo- la mayor parte de la actividad de la Clínica de la fundación alegando que el tratamiento que en ella se aplicaba podía dañar gravemente a los enfermos tratados sin ser ello cierto. A pesar de que esa decisión fue desvirtuada por la propia Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios al autorizar el uso de los productos que la consejería prohibiera la querellante considera que existió  un claro intento de poner fin a su actividad que debe ser sancionado por la Justicia.