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17/05/2012 - Empieza el juicio contra Servier por su fármaco 'adelgazante'
FRANCIA | Causaron un mínimo
de 500 muertes
'Mediator', un antidiabético, se
administró para bajar el peso de personas sanas
·
Los médicos prescribían el
fármaco aunque no estaba indicado en el sobrepeso
·
Las muertes relacionadas con su
ingesta oscilan entre 500 y 2.000
·
En España, el mismo producto,
denominado 'Modulator', fue retirado en 2003
Comienza el juicio contra la farmacéutica francesa
Servier a la que se le acusa de engaño y estafa a pacientes y autoridades con
el fármaco 'Mediator', un medicamento utilizado para el tratamiento de diabéticos
con problemas de peso pero que, a menudo, también se prescribió a quienes sólo
buscaban bajar unos kilos sin padecer esta enfermedad. Según datos de la
Seguridad Social gala, este fármaco podría haber causado la muerte de, al
menos, 500 personas.
El caso, uno de los peores escándalos sanitarios de Francia,
ha puesto bajo el ojo del huracán a las autoridades, ya que permitieron la
venta de 'Mediador' mucho después de que hubiese sido retirada en la mayoría de
países europeos.
A pesar de tratarse de un medicamento contra la
diabetes, el fármaco fue prescrito ampliamente, con
un subsidio estatal, como supresor del apetito para ayudar a aquellas
personas que quisieran perder peso.
Francia retiró 'Mediator' a finales de 2009 por
"tener una eficacia modesta en el tratamiento de la diabetes" y la
sospecha de que producía "un riesgo para las válvulas cardíacas".
Sospecha confirmada por varios estudios y decenas de muertes que empujaron a
las autoridades galas a esta medida, alrededor de una
década después de haber sido retirada en España, Italia y Estados
Unidos.
En el caso español, el medicamento, que se vendía con
el nombre de 'Modulator', se retiró en
2003 tras registrarse hipertensión arterial pulmonar en
algunos de los pacientes que lo consumían y un caso de valvulopatía cardiaca
múltiple asociada.
Faltó la rapidez de las autoridades
Varios cientos de demandantes civiles también se han
unido a esta causa penal al explicar que Servier engañó intencionadamente a los
médicos acerca del fármaco, a pesar de que los
peligros se conocían desde 1990.
Los inspectores estatales de salud también explicaron
que el medicamento debería haber sido retirado en Francia en la década
anterior, siguiendo los pasos de Estados Unidos, primer
país en eliminar el fármaco del mercado en 1997 al
detectar problemas cardiovasculares, pero que fueron engañados por la
farmacéutica. Por todo ello, los demandantes reclaman daños y perjuicios de
100.000 euros para cada persona afectada.
"Servier dejó
que la gente usara un producto tóxico durante años.
No hay debate al respecto", ha declarado Charles Joseph Oudin, uno de los
abogados de las presuntas víctimas. El mismo abogado denuncia que el fármaco
fue vendido a cerca de cinco millones de personas en Francia entre 1976 y
noviembre de 2009.
Mientras que el juicio, que ha comenzando en la ciudad
de Nanterre, tiene como objetivo esclarecer si Servier hizo declaraciones
engañosas, un segundo juicio en París examinará las acusaciones de homicidio y
corrupción.
El fundador y presidente de Servier, Jacques Servier,
de 90 años de edad, y cuatro ejecutivos de la compañía podrían recibir penas de
privación de libertad de hasta
cuatro años más multas económicas. La farmacéutica, de
propiedad privada, más su filial Biopharma, también se enfrentan a varias
multas y a la posibilidad de que prohíban algunas de sus actividades.
Además de las críticas que recibió la Agencia Francesa
de Productos Sanitarios por su tardanza a la hora de asumir los problemas del
medicamento, y el hecho de que este caso forzara la dimisión del jefe
la agencia de salud pública gala,
el caso de 'Mediador' también ha llamado la atención sobre la influencia de las compañías farmacéuticas en
el sistema de salud pública francés, así como su peso sobre los políticos.
También ha provocado un impulso en el ámbito de la
Unión Europea al intensificar la supervisión de la seguridad de los
medicamentos.
Menos de un año antes de que el medicamento fuera
retirado, Servier fue galardonada con la Medalla al Mérito Nacional de Francia
por el presidente Nicolás Sarkozy, que había
trabajado previamente para la compañía.
*Fuente:http://www.elmundo.es/elmundosalud/2012/05/14/noticias/1337011394.html?cid=GNEW970103
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FRANCIA | Causaron un mínimo
de 500 muertes
'Mediator', un antidiabético, se
administró para bajar el peso de personas sanas
·
Los médicos prescribían el
fármaco aunque no estaba indicado en el sobrepeso
·
Las muertes relacionadas con su
ingesta oscilan entre 500 y 2.000
·
En España, el mismo producto,
denominado 'Modulator', fue retirado en 2003
Comienza el juicio contra la farmacéutica francesa
Servier a la que se le acusa de engaño y estafa a pacientes y autoridades con
el fármaco 'Mediator', un medicamento utilizado para el tratamiento de diabéticos
con problemas de peso pero que, a menudo, también se prescribió a quienes sólo
buscaban bajar unos kilos sin padecer esta enfermedad. Según datos de la
Seguridad Social gala, este fármaco podría haber causado la muerte de, al
menos, 500 personas.
El caso, uno de los peores escándalos sanitarios de Francia,
ha puesto bajo el ojo del huracán a las autoridades, ya que permitieron la
venta de 'Mediador' mucho después de que hubiese sido retirada en la mayoría de
países europeos.
A pesar de tratarse de un medicamento contra la
diabetes, el fármaco fue prescrito ampliamente, con
un subsidio estatal, como supresor del apetito para ayudar a aquellas
personas que quisieran perder peso.
Francia retiró 'Mediator' a finales de 2009 por
"tener una eficacia modesta en el tratamiento de la diabetes" y la
sospecha de que producía "un riesgo para las válvulas cardíacas".
Sospecha confirmada por varios estudios y decenas de muertes que empujaron a
las autoridades galas a esta medida, alrededor de una
década después de haber sido retirada en España, Italia y Estados
Unidos.
En el caso español, el medicamento, que se vendía con
el nombre de 'Modulator', se retiró en
2003 tras registrarse hipertensión arterial pulmonar en
algunos de los pacientes que lo consumían y un caso de valvulopatía cardiaca
múltiple asociada.
Faltó la rapidez de las autoridades
Varios cientos de demandantes civiles también se han
unido a esta causa penal al explicar que Servier engañó intencionadamente a los
médicos acerca del fármaco, a pesar de que los
peligros se conocían desde 1990.
Los inspectores estatales de salud también explicaron
que el medicamento debería haber sido retirado en Francia en la década
anterior, siguiendo los pasos de Estados Unidos, primer
país en eliminar el fármaco del mercado en 1997 al
detectar problemas cardiovasculares, pero que fueron engañados por la
farmacéutica. Por todo ello, los demandantes reclaman daños y perjuicios de
100.000 euros para cada persona afectada.
"Servier dejó
que la gente usara un producto tóxico durante años.
No hay debate al respecto", ha declarado Charles Joseph Oudin, uno de los
abogados de las presuntas víctimas. El mismo abogado denuncia que el fármaco
fue vendido a cerca de cinco millones de personas en Francia entre 1976 y
noviembre de 2009.
Mientras que el juicio, que ha comenzando en la ciudad
de Nanterre, tiene como objetivo esclarecer si Servier hizo declaraciones
engañosas, un segundo juicio en París examinará las acusaciones de homicidio y
corrupción.
El fundador y presidente de Servier, Jacques Servier,
de 90 años de edad, y cuatro ejecutivos de la compañía podrían recibir penas de
privación de libertad de hasta
cuatro años más multas económicas. La farmacéutica, de
propiedad privada, más su filial Biopharma, también se enfrentan a varias
multas y a la posibilidad de que prohíban algunas de sus actividades.
Además de las críticas que recibió la Agencia Francesa
de Productos Sanitarios por su tardanza a la hora de asumir los problemas del
medicamento, y el hecho de que este caso forzara la dimisión del jefe
la agencia de salud pública gala,
el caso de 'Mediador' también ha llamado la atención sobre la influencia de las compañías farmacéuticas en
el sistema de salud pública francés, así como su peso sobre los políticos.
También ha provocado un impulso en el ámbito de la
Unión Europea al intensificar la supervisión de la seguridad de los
medicamentos.
Menos de un año antes de que el medicamento fuera
retirado, Servier fue galardonada con la Medalla al Mérito Nacional de Francia
por el presidente Nicolás Sarkozy, que había
trabajado previamente para la compañía.
*Fuente:http://www.elmundo.es/elmundosalud/2012/05/14/noticias/1337011394.html?cid=GNEW970103
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M. C. Con motivo de la querella
presentada por afectados y familiares de fallecidos, presuntamente, por la
exposición al amianto en las instalaciones de la factoría Azucarera toresana,
mañana, lunes 7 de mayo, comparecerán en el Juzgado de Toro, como imputados,
dos consejeros delegados y el responsable del área de seguridad e higiene en el
trabajo de esta planta industrial, según señaló el abogado de la parte
querellante, Román Oria.
La querella ha sido presentada por trece afectados y familiares de fallecidos,
y Oria explicó que, tras haber sido ratificada la denuncia contra la Azucarera
por presuntos delitos de homicidio imprudente y contra la seguridad de sus
trabajadores, se debe «declarar como imputados» a dos consejeros delegados de
la Azucarera; no obstante, también se ha citado a la persona que ejercía como
«responsable directo» de la correcta aplicación de medidas de seguridad e
higiene en el trabajo en la planta .
*Fuente: http://www.laopiniondezamora.es/toro/2012/05/06/responsables-azucarera-comparecen-imputados-caso-amianto/598414.html
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Fecha
de publicación: 25 de abril de 2012
Categoría:
MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES.
Referencia: ICM/MI, 10/2012
Retirada
del producto CRÈME DE BEAUTE CAROTTE que incluye en su composición clobetasol,
sustancia farmacológicamente activa.
El
Instituto Nacional de Consumo ha transmitido a esta Agencia información
recibida a través del Sistema Comunitario de Intercambio Rápido de Información
sobre la comercialización del producto CRÈME DE BEAUTE CAROTTE de
la marca LARISSA y cuyo fabricante de acuerdo con el
etiquetado es NOUVELLE COSMOBEL. Este producto incluye en su
composición clobetasol, sustancia farmacológicamente activa, lo
cual le conferiría la consideración legal de medicamento según lo establecido
en el artículo 8 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional
de los medicamentos y productos sanitarios.
El clobetasol es
un corticosteroide de uso tópico que está contraindicado en infecciones
dermatológicas, por el riesgo de producirse un agravamiento o enmascaramiento
de la infección. Su uso prolongado en grandes superficies puede producir
atrofia dérmica y estrías cutáneas, y alterar la función de la barrera cutánea.
De
la información disponible se desprende que este producto se comercializa fuera
del canal farmacéutico.
Considerando
lo anteriormente mencionado, así como que el citado producto no ha sido objeto
de evaluación y autorización previa a la comercialización por parte de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, de acuerdo con lo
dispuesto en el Real Decreto 1275/2011, de 16 de septiembre, por el que se crea
la Agencia estatal "Agencia Española de Medicamentos y Productos
Sanitarios" y se aprueba su Estatuto y el artículo 9.1 de la Ley 29/2006,
de 26 de julio, siendo su presencia en el mercado ilegal, esta Dirección de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, conforme a lo
establecido en el artículo 99 de la citada ley y en relación con el mencionado
Real Decreto, ha resuelto ordenar que se proceda a la retirada del mercado de
todos los ejemplares del citado producto.
En
la web de la AEMPS, dentro de la sección Centro de
Información online de Medicamentos Autorizados (CIMA) se pueden
consultar los medicamentos autorizados conteniendo dichas sustancias y sus
condiciones de uso.
*Fuente: http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/medIlegales/2012/ICM_MI_10-2012.htm
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La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada del mercado de 11 productos que se podían adquirir en herbolarios o a través de Internet por incluir principios farmacológicamente activos no declarados en el etiquetado.
Los productos retirados del mercado por orden de la AEMPS son: Revit Up, Amorex Café de Hierbas, Natural Vital, Natural Power, Maxidus, Arize, Viaplus, Durafit, Erectra, Vigorima y Durazest.
Estos productos que se vendían para tratar la disfunción eréctil incluían principios activos como tadalafilo y su derivado nortadalafino, o sildenafilo y sus derivado, como el hidroxihomotiosildenafilo (tiohidroxihomosildenafilo), el homotiosildenafilo (tiohomosildenafilo) y el homosildenafilo, todos ellos actúan mediante la inhibición selectiva de la fosfodiesterasa 5 (PDE5) que pueden presentar numerosas interacciones con otros medicamentos, pudiendo además aparecer reacciones adversas de diversa gravedad.
Entre las principales reacciones adversas de estos productos se encuentran las cardiovasculares, ya que su consumo se ha asociado a infarto agudo de miocardio, angina inestable, arritmia ventricular, palpitaciones, taquicardias, accidente cerebro vascular, incluso muerte súbita cardiaca, aunque en mayor medida se han presentado en pacientes con antecedentes de factores de riesgo cardiovascular. Pero también pueden provocar cefaleas, mareos, dispepsia, dolor abdominal, congestión nasal, mialgias, dolor de espalda, reacciones de hipersensibilidad como urticaria, erupciones exantemáticas, erupciones cutáneas y/o dermatitis, alteraciones oculares y visuales…
Estos 11 productos retirados del mercado, al tener principios farmacológicamente activos, condición legal de medicamentos y sin embargo no han sido objeto de evaluación y autorización previa a la comercialización por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. |
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Novartis ha anunciado una "retirada voluntaria" de varios medicamentos sin receta en Estados Unidos debido a posibles irregularidades y mezcla de productos. La farmacéutica suiza ha indicado que es una "medida cautelar" que afecta a sus marcas Bufferin, Excedrin, NoDoz y Gax-X Prevention.
Al mismo tiempo, Novartis ha suspendido de forma temporal sus operaciones y envíos en su fábrica de Lincoln, Nebraska, para "acelerar mejoras". Según la empresa, esta instalación produce menos del 2% de las ventas del grupo.
Aunque la compañía señala que "no es posible determinar el impacto financiero total" de estos dos acontecimientos, planea publicar un coste extraordinario de 120 millones de dólares para el cuarto trimestre de 2011.
A estas horas, Novartis cae un 0,46%, hasta los 54,45 francos suizos. |
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