FRANCIA | Causaron un mínimo de 500 muertes

  'Mediator', un antidiabético, se administró para bajar el peso de personas sanas

·         Los médicos prescribían el fármaco aunque no estaba indicado en el sobrepeso

·         Las muertes relacionadas con su ingesta oscilan entre 500 y 2.000

·         En España, el mismo producto, denominado 'Modulator', fue retirado en 2003

Comienza el juicio contra la farmacéutica francesa Servier a la que se le acusa de engaño y estafa a pacientes y autoridades con el fármaco 'Mediator', un medicamento utilizado para el tratamiento de diabéticos con problemas de peso pero que, a menudo, también se prescribió a quienes sólo buscaban bajar unos kilos sin padecer esta enfermedad. Según datos de la Seguridad Social gala, este fármaco podría haber causado la muerte de, al menos, 500 personas.

El caso, uno de los peores escándalos sanitarios de Francia, ha puesto bajo el ojo del huracán a las autoridades, ya que permitieron la venta de 'Mediador' mucho después de que hubiese sido retirada en la mayoría de países europeos.

A pesar de tratarse de un medicamento contra la diabetes, el fármaco fue prescrito ampliamente, con un subsidio estatal, como supresor del apetito para ayudar a aquellas personas que quisieran perder peso.

Francia retiró 'Mediator' a finales de 2009 por "tener una eficacia modesta en el tratamiento de la diabetes" y la sospecha de que producía "un riesgo para las válvulas cardíacas". Sospecha confirmada por varios estudios y decenas de muertes que empujaron a las autoridades galas a esta medida, alrededor de una década después de haber sido retirada en España, Italia y Estados Unidos.

En el caso español, el medicamento, que se vendía con el nombre de 'Modulator', se retiró en 2003 tras registrarse hipertensión arterial pulmonar en algunos de los pacientes que lo consumían y un caso de valvulopatía cardiaca múltiple asociada.

Varios cientos de demandantes civiles también se han unido a esta causa penal al explicar que Servier engañó intencionadamente a los médicos acerca del fármaco, a pesar de que los peligros se conocían desde 1990.

Los inspectores estatales de salud también explicaron que el medicamento debería haber sido retirado en Francia en la década anterior, siguiendo los pasos de Estados Unidos, primer país en eliminar el fármaco del mercado en 1997 al detectar problemas cardiovasculares, pero que fueron engañados por la farmacéutica. Por todo ello, los demandantes reclaman daños y perjuicios de 100.000 euros para cada persona afectada.

"Servier dejó que la gente usara un producto tóxico durante años. No hay debate al respecto", ha declarado Charles Joseph Oudin, uno de los abogados de las presuntas víctimas. El mismo abogado denuncia que el fármaco fue vendido a cerca de cinco millones de personas en Francia entre 1976 y noviembre de 2009.

Mientras que el juicio, que ha comenzando en la ciudad de Nanterre, tiene como objetivo esclarecer si Servier hizo declaraciones engañosas, un segundo juicio en París examinará las acusaciones de homicidio y corrupción.

El fundador y presidente de Servier, Jacques Servier, de 90 años de edad, y cuatro ejecutivos de la compañía podrían recibir penas de privación de libertad de hasta cuatro años más multas económicas. La farmacéutica, de propiedad privada, más su filial Biopharma, también se enfrentan a varias multas y a la posibilidad de que prohíban algunas de sus actividades.

Además de las críticas que recibió la Agencia Francesa de Productos Sanitarios por su tardanza a la hora de asumir los problemas del medicamento, y el hecho de que este caso forzara la dimisión del jefe la agencia de salud pública gala, el caso de 'Mediador' también ha llamado la atención sobre la influencia de las compañías farmacéuticas en el sistema de salud pública francés, así como su peso sobre los políticos.

También ha provocado un impulso en el ámbito de la Unión Europea al intensificar la supervisión de la seguridad de los medicamentos.

Menos de un año antes de que el medicamento fuera retirado, Servier fue galardonada con la Medalla al Mérito Nacional de Francia por el presidente Nicolás Sarkozy, que había trabajado previamente para la compañía.

*Fuente:http://www.elmundo.es/elmundosalud/2012/05/14/noticias/1337011394.html?cid=GNEW970103

M. C. Con motivo de la querella presentada por afectados y familiares de fallecidos, presuntamente, por la exposición al amianto en las instalaciones de la factoría Azucarera toresana, mañana, lunes 7 de mayo, comparecerán en el Juzgado de Toro, como imputados, dos consejeros delegados y el responsable del área de seguridad e higiene en el trabajo de esta planta industrial, según señaló el abogado de la parte querellante, Román Oria.

La querella ha sido presentada por trece afectados y familiares de fallecidos, y Oria explicó que, tras haber sido ratificada la denuncia contra la Azucarera por presuntos delitos de homicidio imprudente y contra la seguridad de sus trabajadores, se debe «declarar como imputados» a dos consejeros delegados de la Azucarera; no obstante, también se ha citado a la persona que ejercía como «responsable directo» de la correcta aplicación de medidas de seguridad e higiene en el trabajo en la planta . 

*Fuente: http://www.laopiniondezamora.es/toro/2012/05/06/responsables-azucarera-comparecen-imputados-caso-amianto/598414.html

Fecha de publicación: 25 de abril de 2012

Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES.
Referencia: ICM/MI, 10/2012

Retirada del producto CRÈME DE BEAUTE CAROTTE que incluye en su composición clobetasol, sustancia farmacológicamente activa.

El Instituto Nacional de Consumo ha transmitido a esta Agencia información recibida a través del Sistema Comunitario de Intercambio Rápido de Información sobre la comercialización del producto CRÈME DE BEAUTE CAROTTE de la marca LARISSA y cuyo fabricante de acuerdo con el etiquetado es NOUVELLE COSMOBEL. Este producto incluye en su composición clobetasol, sustancia farmacológicamente activa, lo cual le conferiría la consideración legal de medicamento según lo establecido en el artículo 8 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.

El clobetasol es un corticosteroide de uso tópico que está contraindicado en infecciones dermatológicas, por el riesgo de producirse un agravamiento o enmascaramiento de la infección. Su uso prolongado en grandes superficies puede producir atrofia dérmica y estrías cutáneas, y alterar la función de la barrera cutánea.

De la información disponible se desprende que este producto se comercializa fuera del canal farmacéutico.

Considerando lo anteriormente mencionado, así como que el citado producto no ha sido objeto de evaluación y autorización previa a la comercialización por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, de acuerdo con lo dispuesto en el Real Decreto 1275/2011, de 16 de septiembre, por el que se crea la Agencia estatal "Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios" y se aprueba su Estatuto y el artículo 9.1 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, siendo su presencia en el mercado ilegal, esta Dirección de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, conforme a lo establecido en el artículo 99 de la citada ley y en relación con el mencionado Real Decreto, ha resuelto ordenar que se proceda a la retirada del mercado de todos los ejemplares del citado producto.

En la web de la AEMPS, dentro de la sección Centro de Información online de Medicamentos Autorizados (CIMA) se pueden consultar los medicamentos autorizados conteniendo dichas sustancias y sus condiciones de uso.

*Fuente: http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/medIlegales/2012/ICM_MI_10-2012.htm

La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada del mercado de 11 productos que se podían adquirir en herbolarios o a través de Internet por incluir principios farmacológicamente activos no declarados en el etiquetado.

Los productos retirados del mercado por orden de la AEMPS son: Revit Up, Amorex Café de Hierbas, Natural Vital, Natural Power, Maxidus, Arize, Viaplus, Durafit, Erectra, Vigorima y Durazest.

Estos productos que se vendían para tratar la disfunción eréctil incluían principios activos como tadalafilo y su derivado nortadalafino, o sildenafilo y sus derivado, como el hidroxihomotiosildenafilo (tiohidroxihomosildenafilo), el homotiosildenafilo (tiohomosildenafilo) y el homosildenafilo, todos ellos actúan mediante la inhibición selectiva de la fosfodiesterasa 5 (PDE5) que pueden presentar numerosas interacciones con otros medicamentos, pudiendo además aparecer reacciones adversas de diversa gravedad.

Entre las principales reacciones adversas de estos productos se encuentran las cardiovasculares, ya que su consumo se ha asociado a infarto agudo de miocardio, angina inestable, arritmia ventricular, palpitaciones, taquicardias, accidente cerebro vascular, incluso muerte súbita cardiaca, aunque en mayor medida se han presentado en pacientes con antecedentes de factores de riesgo cardiovascular. Pero también pueden provocar cefaleas, mareos, dispepsia, dolor abdominal, congestión nasal, mialgias, dolor de espalda, reacciones de hipersensibilidad como urticaria, erupciones exantemáticas, erupciones cutáneas y/o dermatitis, alteraciones oculares y visuales…

Estos 11 productos retirados del mercado, al tener principios farmacológicamente activos, condición legal de medicamentos y sin embargo no han sido objeto de evaluación y autorización previa a la comercialización por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Novartis ha anunciado una "retirada voluntaria" de varios medicamentos sin receta en Estados Unidos debido a posibles irregularidades y mezcla de productos. La farmacéutica suiza ha indicado que es una "medida cautelar" que afecta a sus marcas Bufferin, Excedrin, NoDoz y Gax-X Prevention.

Al mismo tiempo, Novartis ha suspendido de forma temporal sus operaciones y envíos en su fábrica de Lincoln, Nebraska, para "acelerar mejoras". Según la empresa, esta instalación produce menos del 2% de las ventas del grupo.

Aunque la compañía señala que "no es posible determinar el impacto financiero total" de estos dos acontecimientos, planea publicar un coste extraordinario de 120 millones de dólares para el cuarto trimestre de 2011.

A estas horas, Novartis cae un 0,46%, hasta los 54,45 francos suizos.